Artwork

Treść dostarczona przez K&L Gates LLP and L Gates. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez K&L Gates LLP and L Gates lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
Player FM - aplikacja do podcastów
Przejdź do trybu offline z Player FM !

Highlights from FDA Regulatory Developments in Clinical Trials: 2023 Recap and 2024 Forecast

15:54
 
Udostępnij
 

Manage episode 404839551 series 1533910
Treść dostarczona przez K&L Gates LLP and L Gates. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez K&L Gates LLP and L Gates lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.

In this episode, Rebecca Schaefer, Michael Hinckle, and Elisabeth Lewis summarize FDA regulatory developments from 2023 and what to expect in 2024 as it relates to clinical research. They discuss the significance of the decentralized clinical trials guidance documents, highlights of the Informed Consent Guidance document, the impacts of FDA’s final rule on IRB waivers of consent, the IRB review of individual patient expanded access submissions, and the potential effects of the new proposed rule for lab developed tests.

  continue reading

100 odcinków

Artwork
iconUdostępnij
 
Manage episode 404839551 series 1533910
Treść dostarczona przez K&L Gates LLP and L Gates. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez K&L Gates LLP and L Gates lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.

In this episode, Rebecca Schaefer, Michael Hinckle, and Elisabeth Lewis summarize FDA regulatory developments from 2023 and what to expect in 2024 as it relates to clinical research. They discuss the significance of the decentralized clinical trials guidance documents, highlights of the Informed Consent Guidance document, the impacts of FDA’s final rule on IRB waivers of consent, the IRB review of individual patient expanded access submissions, and the potential effects of the new proposed rule for lab developed tests.

  continue reading

100 odcinków

Wszystkie odcinki

×
 
Loading …

Zapraszamy w Player FM

Odtwarzacz FM skanuje sieć w poszukiwaniu wysokiej jakości podcastów, abyś mógł się nią cieszyć już teraz. To najlepsza aplikacja do podcastów, działająca na Androidzie, iPhonie i Internecie. Zarejestruj się, aby zsynchronizować subskrypcje na różnych urządzeniach.

 

Skrócona instrukcja obsługi