Artwork

Treść dostarczona przez RAQA Today and Michelle Lott. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez RAQA Today and Michelle Lott lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
Player FM - aplikacja do podcastów
Przejdź do trybu offline z Player FM !

eSTAR 5.0 - What You Must Know

32:58
 
Udostępnij
 

Manage episode 413404905 series 2446473
Treść dostarczona przez RAQA Today and Michelle Lott. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez RAQA Today and Michelle Lott lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
This is not last year's eSTAR - a LOT has changed, and there are things you need to know before you try to submit your 510k. In this episode, we'll guide you through the intricacies of the latest eSTAR 5.0 platform, crucial for those of you planning a 510k or PMA submission. We'll review the eSTAR 5.0 platform and what you need to know to use it effectively –the good, the bad, and the ugly. The new features, including premarket approval content and updated cybersecurity documentation and dive into the simplified EMC questions, revised sterility section, and new biocompatibility testing options - we'll cover it all.
  continue reading

43 odcinków

Artwork
iconUdostępnij
 
Manage episode 413404905 series 2446473
Treść dostarczona przez RAQA Today and Michelle Lott. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez RAQA Today and Michelle Lott lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
This is not last year's eSTAR - a LOT has changed, and there are things you need to know before you try to submit your 510k. In this episode, we'll guide you through the intricacies of the latest eSTAR 5.0 platform, crucial for those of you planning a 510k or PMA submission. We'll review the eSTAR 5.0 platform and what you need to know to use it effectively –the good, the bad, and the ugly. The new features, including premarket approval content and updated cybersecurity documentation and dive into the simplified EMC questions, revised sterility section, and new biocompatibility testing options - we'll cover it all.
  continue reading

43 odcinków

Wszystkie odcinki

×
 
Loading …

Zapraszamy w Player FM

Odtwarzacz FM skanuje sieć w poszukiwaniu wysokiej jakości podcastów, abyś mógł się nią cieszyć już teraz. To najlepsza aplikacja do podcastów, działająca na Androidzie, iPhonie i Internecie. Zarejestruj się, aby zsynchronizować subskrypcje na różnych urządzeniach.

 

Skrócona instrukcja obsługi