Najlepsze podcasty z kategorii: Rozwój oprogramowania (2025)

1
Koszty Rejestracji Wyrobów Medycznych: Przewodnik po Opłatach i Darmowych Narzędziach 3:11

9h ago3:11

3:11

W tym odcinku analizujemy podział kosztów związanych z wprowadzeniem wyrobu medycznego na rynki globalne. Omawiamy, które zasoby, takie jak bazy danych agencji regulacyjnych i narzędzia AI, są dostępne za darmo, a które usługi, w tym doradztwo regulacyjne, opłaty urzędowe i rola lokalnego reprezentanta, wymagają inwestycji finansowej. Zrozumienie t…

1
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Przewaga Modelu Hybrydowego nad Oprogramowaniem AI 3:08

1d ago3:08

3:08

W tym odcinku analizujemy rosnącą popularność narzędzi AI SaaS w dziedzinie regulacji MedTech. Omawiamy ograniczenia samodzielnego oprogramowania i porównujemy je z zintegrowanym, wspieranym technologią modelem usług Pure Global. Wyjaśniamy, jak połączenie zaawansowanej sztucznej inteligencji z lokalnymi ekspertami w poszczególnych krajach zapewnia…

1
Globalny Dostęp dla Wyrobów Medycznych: Strategie dla Rynków Wschodzących w Azji i Ameryce Łacińskiej 3:21

1d ago3:21

3:21

W tym odcinku omawiamy strategie wprowadzania wyrobów medycznych na rynki wschodzące i niedostatecznie obsługiwane (underserved markets). Dowiedz się, jak pokonać bariery regulacyjne w Ameryce Łacińskiej, Azji i na Bliskim Wschodzie, wykorzystując istniejące certyfikaty, strategiczne partnerstwa lokalne i nowoczesne technologie AI do zarządzania zg…

1
Sztuczna Inteligencja w Rejestracji Wyrobów Medycznych: Ekspansja na Rynki USA, UE i Azji 2:51

3d ago2:51

2:51

W tym odcinku omawiamy, jak sztuczna inteligencja rewolucjonizuje proces rejestracji wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, w jaki sposób technologia może drastycznie obniżyć koszty i czas wejścia na rynek, umożliwiając firmom MedTech ekspansję na ponad 30 globalnych rynków, w tym w Amerykach, Europie i Azji. Przedstawiamy misję Pure Global, polegającą na…

1
Sztuczna Inteligencja (AI) i Darmowe Bazy Danych: Rewolucja w Rejestracji Wyrobów Medycznych na Świecie 3:03

4d ago3:03

3:03

W tym odcinku omawiamy, jak najnowsze narzędzia oparte na sztucznej inteligencji (AI) od Pure Global rewolucjonizują dostęp do globalnego rynku wyrobów medycznych. Odkryj, w jaki sposób darmowi agenci AI i otwarte bazy danych dla ponad 20 krajów, w tym USA, UE i Japonii, radykalnie obniżają koszty i czas rejestracji. Dowiedz się, jak ta technologia…

1
Meksykański Technonadzór: Zrozumienie Wymagań Normy NOM-240-SSA1-2012 3:20

5d ago3:20

3:20

W tym odcinku szczegółowo omawiamy meksykańską normę NOM-240-SSA1-2012, która reguluje technonadzór i nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych. Wyjaśniamy kluczowe obowiązki posiadaczy rejestracji i producentów, w tym wymogi dotyczące zgłaszania zdarzeń niepożądanych do COFEPRIS, procedury obsługi skarg, analizę ryzyka oraz wdrażanie dzi…

1
Nowe Wymagania Etykietowania w Meksyku: Zgodność z NOM-137-SSA1-2024 dla Wyrobów Medycznych 3:14

7h ago3:14

3:14

W tym odcinku szczegółowo omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez nową meksykańską normę etykietowania wyrobów medycznych, NOM-137-SSA1-2024. Analizujemy nowe wymogi dotyczące języka hiszpańskiego, definicje etykietowania elektronicznego (e-labeling) i oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD), a także zasady stosowania symboli i formatowania…

1
NOM-241-SSA1-2021 w Meksyku: Zgodność GMP i Wyrównanie z ISO 13485 dla Wyrobów Medycznych 4:10

7d ago4:10

4:10

W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiej normy NOM-241-SSA1-2021, która określa nowe Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) dla wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, kogo dotyczy ta obowiązkowa norma, jakie są jej najważniejsze wymagania, w tym wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) i zarządzania ryzykiem, oraz jak wpisuje się ona w międzyna…

1
Rejestracja Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po Przepisach COFEPRIS i Reglamento de Insumos para la Salud 4:01

8d ago4:01

4:01

W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiego rozporządzenia „Reglamento de Insumos para la Salud”, które reguluje wyroby medyczne. Analizujemy rolę organu regulacyjnego COFEPRIS, system klasyfikacji oparty na ryzyku (Klasy I, II, III) oraz dwie główne ścieżki rejestracji: standardową i uproszczoną ścieżkę równoważności, która wykorzystuje…

1
Regulacje dla Urządzeń Medycznych w Meksyku: Kluczowa Rola COFEPRIS i Ustawy Generalnej o Zdrowiu 3:32

9d ago3:32

3:32

Ten odcinek analizuje kluczowe ramy prawne dla wyrobów medycznych w Meksyku, skupiając się na Ogólnej Ustawie o Zdrowiu (Ley General de Salud) i roli COFEPRIS. Omawiamy, w jaki sposób ustawa ta reguluje import, produkcję, autoryzację marketingową oraz ogólny nadzór nad wyrobami medycznymi, tworząc fundament dla dostępu do meksykańskiego rynku.- Czy…

1
Brazylia RDC 687/2022: Klucz do Certyfikacji GMP dla Wyrobów Medycznych Wysokiego Ryzyka 4:00

10d ago4:00

4:00

W tym odcinku omawiamy kluczową brazylijską regulację, RDC 687/2022, która określa proces administracyjny uzyskiwania certyfikatu Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) od agencji ANVISA. Skupiamy się na wymaganiach dla producentów wyrobów medycznych klasy III i IV, wyjaśniając, jak ta rezolucja zastąpiła RDC 183/2017 oraz jakie są jej główne założeni…

1
Technowigilancja w Brazylii: Kluczowe Wymagania RDC 67/2009 i RDC 551/2021 7:17

8d ago7:17

7:17

W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty brazylijskiego systemu technowigilancji dla wyrobów medycznych. Analizujemy wymagania rozporządzenia RDC 67/2009, które dotyczy nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, oraz wyjaśniamy, jak nowsze rozporządzenie RDC 551/2021 uzupełnia i precyzuje te obowiązki. Dowiedz się, co producenci i posiadacze pozwoleń rejest…

1
Brazylia RDC 665/2022: Kluczowe Wymogi BGMP dla Wyrobów Medycznych i IVD 3:39

12d ago3:39

3:39

W tym odcinku zagłębiamy się w brazylijską rezolucję RDC 665/2022, która określa wymogi Dobrych Praktyk Produkcyjnych (BGMP) dla wyrobów medycznych i IVD. Omawiamy, jak ta regulacja, zastępująca RDC 16/2013, jest zgodna z międzynarodowymi standardami, takimi jak ISO 13485 i FDA QSR. Wyjaśniamy, dlaczego certyfikacja BGMP jest obowiązkowa do rejestr…

1
Rewolucja IVD w Brazylii: Kluczowe Zmiany w RDC 830/2023 3:43

4d ago3:43

3:43

W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez brazylijską regulację RDC 830/2023, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku. Skupiamy się na nowym systemie klasyfikacji ryzyka dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), konsekwencjach przeklasyfikowania wielu produktów do wyższych kategorii ryzyka oraz nowych wymaganiach dotyczą…

1
Brazylia RDC 751/2022: Kluczowe Zmiany w Rejestracji Wyrobów Medycznych ANVISA 3:12

14d ago3:12

3:12

Ten odcinek poświęcony jest nowej, kluczowej regulacji dotyczącej wyrobów medycznych w Brazylii, RDC 751/2022, która weszła w życie w marcu 2023 roku. Omawia ona kompleksowe zmiany wprowadzone przez ANVISA, w tym nową klasyfikację ryzyka, procedury notyfikacji i rejestracji, a także dostosowanie do międzynarodowych standardów, takich jak format dok…

1
Meksyk: Jak Pure Global Pomaga Utrzymać Rejestrację Wyrobu Medycznego Po Wprowadzeniu na Rynek 3:07

15d ago3:07

3:07

W tym odcinku zagłębiamy się w obowiązkowe wymogi nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (technovigilance) dla wyrobów medycznych w Meksyku. Omawiamy, dlaczego jest to kluczowe dla utrzymania rejestracji COFEPRIS, jakie elementy składają się na skuteczny system nadzoru, w tym zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, oraz jakie są bieżące roczne koszty, szacowa…

1
Nawigacja po COFEPRIS: Przewodnik Pure Global po Rejestracji w Meksyku 2:52

16d ago2:52

2:52

W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania i strategie dotyczące wprowadzania wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy dwie główne ścieżki regulacyjne – standardową i ekwiwalentną (Equivalency route) – oraz szczegółowo wyjaśniamy rolę organu regulacyjnego COFEPRIS. Słuchacze dowiedzą się, jakie dokumenty, takie jak Certyfikat Wolnej Sprz…

1
DevTalk #131

7d ago

—

W dzisiejszym DevTalk czekają na Was fragmenty z dwóch naprawdę mocnych webinarów (linki do pełnych wersji znajdują się poniżej). Pierwsza część dotyczy rynku IT, druga jest bardziej techniczna. Enjoy! część biznesowa: Jak wygląda praca Developera Jutra? część techniczna: DeepDive do serca LLM-ów w programowaniu a 30 października, o 19:00 Developer…

1
Strategie wejścia na rynek w Meksyku z Pure Global: Rola ISO 13485 i wymogi COFEPRIS 3:13

17d ago3:13

3:13

W tym odcinku omawiamy kluczową rolę systemów zarządzania jakością przy rejestracji wyrobów medycznych w Meksyku. Wyjaśniamy stanowisko COFEPRIS w sprawie certyfikacji ISO 13485 i przedstawiamy akceptowane alternatywy, takie jak CE Mark i MDSAP, które są niezbędne do pomyślnego wejścia na rynek meksykański.- Czy certyfikat ISO 13485 jest prawnie wy…

1
Praktyki wspierające produktywność osobistą 52:17

10d ago52:17

52:17

Poznaj 11 prostych, ale jednocześnie skutecznych sposobów na ogarnięcie własnej produktywności — od listy rzeczy do zrobienia i planowania dnia, po technikę Pomodoro, regularne przerwy i blokadę powiadomień. Dowiesz się, jak przestać rozgrzebywać milion zadań, jak utrzymać skupienie i jak stworzyć sobie przestrzeń, w której naprawdę da się pracować…

1
Pure Global: Meksykańska Ścieżka Ekspresowa COFEPRIS dla Urządzeń Medycznych 3:22

18d ago3:22

3:22

W tym odcinku omawiamy nową Uproszczoną Ścieżkę Rejestracji COFEPRIS w Meksyku, która wchodzi w życie 1 września 2025 roku. Ta zmiana umożliwia producentom urządzeń medycznych uzyskanie dostępu do rynku w ciągu zaledwie 30 dni roboczych, jeśli posiadają już zezwolenie od uznanych międzynarodowych organów regulacyjnych, takich jak te zrzeszone w IMD…

1
Koszty Rejestracji COFEPRIS w Meksyku: Przewodnik od Pure Global 3:13

16d ago3:13

3:13

W tym odcinku szczegółowo omawiamy strukturę kosztów związanych z rejestracją wyrobów medycznych w Meksyku przez organ regulacyjny COFEPRIS. Analizujemy opłaty w podziale na klasy ryzyka urządzeń, od niskiego ryzyka po Klasę II i III. Wyjaśniamy również, na jak długo ważna jest rejestracja oraz jakie są zasady i koszty jej odnowienia, co jest klucz…

1
DevTalk #130 – O RAG do Eksploracji Kodu z Łukaszem Szydło– O Przewadze w Świecie LLM-ów z Tomaszem Ducinem

10d ago

—

Czy RAG faktycznie rozwiązuje problem dokumentacji, która nigdy nie jest aktualna? Jak sprawić, by LLM odpowiadał na pytania o Twój kod bez wrzucania całego repozytorium do kontekstu? I dlaczego embeddingi to nie jedyne rozwiązanie? O tym wszystkim opowie Łukasz Szydło – architekt, konsultant i trener, specjalizujący się w tematach architektury i D…

1
Przewodnik Pure Global po Meksykańskim Rynku Medycznym i COFEPRIS 3:40

20d ago3:40

3:40

W tym odcinku analizujemy rosnący rynek wyrobów medycznych w Meksyku, który do 2029 roku ma osiągnąć wartość 12,6 miliarda dolarów. Oma-wiamy kluczowe czynniki napędzające ten wzrost, takie jak starzejąca się populacja i rosnące zapotrzebowanie na importowane technologie. Przedstawiamy również organ regulacyjny COFEPRIS i wyjaśniamy dwie główne ści…

1
Nawigacja po COFEPRIS z Pure Global: Klucz do meksykańskiego rynku wyrobów medycznych 2:58

21d ago2:58

2:58

W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę meksykańskiego rynku wyrobów medycznych, wyjaśniając rolę i wymagania COFEPRIS, Federalnej Komisji Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym. Omawiamy kluczowy obowiązek wyznaczenia Mexico Registration Holder (MRH) przez zagranicznych producentów, jego odpowiedzialność w procesie rejestracji oraz strategiczne znacze…

1
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu: Zabezpiecz swój produkt na rynku z Pure Global 3:14

22d ago3:14

3:14

W tym odcinku omawiamy kluczowy proces nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (Post-Market Surveillance, PMS) dla wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, dlaczego jest on obowiązkowy dla wszystkich zarejestrowanych urządzeń, na czym polega ciągłe monitorowanie ich działania oraz jakie dane należy zbierać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Analizujemy …

1
Pure Global: Strategie Certyfikacji B-GMP w Brazylii i Przewaga MDSAP 0:56

23d ago0:56

0:56

W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty certyfikacji B-GMP (Brazylijskie Dobre Praktyki Produkcyjne) dla wyrobów medycznych klasy III i IV, niezbędnej do wejścia na rynek brazylijski. Wyjaśniamy dwie główne ścieżki jej uzyskania: standardową, trwającą do 6 miesięcy, oraz przyspieszoną dzięki programowi MDSAP, która skraca ten czas do około 2 miesię…

1
Brazylijski Labirynt Regulacyjny: INMETRO i ANATEL z Pure Global 3:22

24d ago3:22

3:22

W tym odcinku omawiamy specyficzne wyzwania związane z wprowadzeniem na rynek brazylijski wyrobów medycznych, które wykraczają poza standardowe zatwierdzenie przez ANVISA. Skupiamy się na obowiązkowych certyfikatach INMETRO dla sprzętu elektromedycznego oraz ANATEL dla urządzeń z funkcjami bezprzewodowymi, wyjaśniając, dlaczego są one kluczowe, ile…

1
Pure Global: Jak pokonać brazylijskie bariery regulacyjne? 3:04

16d ago3:04

3:04

W tym odcinku omawiamy kluczowy wymóg brazylijskiego rynku wyrobów medycznych: konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela. Wyjaśniamy, dlaczego zagraniczni producenci nie mogą samodzielnie wprowadzać swoich produktów do obrotu w Brazylii i jakie obowiązki spoczywają na Brazylijskim Posiadaczu Rejestracji (BRH), upoważnionym przez ANVISA. Anal…

1
Pure Global Prezentuje: Ramy Czasowe Zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii 3:23

17d ago3:23

3:23

W tym odcinku zagłębiamy się w proces zatwierdzania wyrobów medycznych w Brazylii przez agencję ANVISA. Wyjaśniamy różnice między ścieżką notyfikacji dla urządzeń niskiego ryzyka (klasa I/II) a procesem rejestracji dla urządzeń wysokiego ryzyka (klasa III/IV). Omawiamy szczegółowo, ile czasu zajmuje każdy etap, od przygotowania dokumentacji po osta…

1
Brazylia ANVISA: Analiza Kosztów Rejestracji z Pure Global 4:09

27d ago4:09

4:09

W tym odcinku analizujemy finansowe aspekty wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Omawiamy szczegółowo opłaty regulacyjne ANVISA, rozróżniając koszty dla urządzeń klasy I/II i III/IV. Wyjaśniamy również znaczenie i koszty obowiązkowej certyfikacji BGMP (Dobre Praktyki Produkcyjne) oraz dodatkowych certyfikatów, takich jak INMETRO i …

1
Strategia wejścia na rynek brazylijski z Pure Global: Klasy wyrobów medycznych według ANVISA 2:59

28d ago2:59

2:59

W tym odcinku omawiamy kluczowe różnice w procesach regulacyjnych dla wyrobów medycznych w Brazylii, w zależności od ich klasy ryzyka. Wyjaśniamy, dlaczego urządzenia klasy I i II podlegają prostszej procedurze notyfikacji w ANVISA, podczas gdy klasy III i IV wymagają pełnej rejestracji, poprzedzonej uzyskaniem certyfikatu B-GMP (Brazylijskich Dobr…

1
Zrozumieć ANVISA: Klasyfikacja Wyrobów Medycznych w Brazylii z Pure Global 3:21

29d ago3:21

3:21

W tym odcinku analizujemy kluczowy element wejścia na brazylijski rynek wyrobów medycznych: system klasyfikacji ryzyka ANVISA. Omawiamy cztery klasy ryzyka, od I do IV, i wyjaśniamy, jak każda z nich determinuje wymaganą ścieżkę regulacyjną, od prostego powiadomienia (Notificação) po pełną, rygorystyczną rejestrację (Registro). Ten odcinek jest nie…

1
Brazylijski Rynek MedTech z Pure Global: Twoja Szansa na Globalny Wzrost 3:05

21d ago3:05

3:05

W tym odcinku analizujemy, dlaczego brazylijski rynek wyrobów medycznych stanowi jedną z największych globalnych szans dla producentów. Omawiamy prognozy wzrostu do 2028 roku, kluczowe czynniki napędowe, takie jak demografia i uniwersalny system opieki zdrowotnej, oraz strategiczne zmiany w procesach regulacyjnych ANVISA, które otwierają drzwi do s…

1
Nawigacja po ANVISA: Twój przewodnik po brazylijskim rynku MedTech z Pure Global 3:23

1M ago3:23

3:23

Ten odcinek stanowi kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek brazylijski. Omawiamy rolę ANVISA, brazylijskiej Narodowej Agencji Nadzoru Sanitarnego, wyjaśniamy klasyfikację wyrobów i ścieżki rejestracji ('Notificação' i 'Registro') oraz podkreślamy kluczowy wymóg wyznaczenia Brazylijskiego Posiadacza Rej…

1
Pure Global Wyjaśnia: Jak Skrócić Czas Rejestracji ANVISA w Brazylii? 4:01

1M ago4:01

4:01

W tym odcinku omawiamy przełomową zmianę w brazylijskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku. Wyjaśniamy, jak nowa ścieżka „Reliance” (IN 290/2024) pozwala producentom wykorzystać istniejące zatwierdzenia od regulatorów z USA (FDA), Kanady, Australii i Japonii do znacznego przyspieszenia procesu rejes…

1
Pure Global: Jak Spełnić Wymagania ANVISA Dotyczące Nadzoru Rynkowego w Brazylii 3:19

1M ago3:19

3:19

W tym odcinku zagłębiamy się w złożone wymagania dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (post-market surveillance) i systemu obserwacji (vigilance) dla wyrobów medycznych w Brazylii. Omawiamy kluczowe regulacje ANVISA, takie jak RDC 67/2009 i RDC 551/2021, wyjaśniamy rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) oraz przedstawiamy szczegóło…

1
DevTalk #129 – O Programowaniu z AI z Tomaszem Ducinem

1M ago

—

Czy Twoja praca wygląda dziś tak samo jak 3 lata temu? A może już teraz sam robisz tyle, co kiedyś cały zespół? Jeśli korzystasz z AI w kodowaniu, ale masz wrażenie, że przepalasz tokeny bez większego efektu, a agenci „odpływają” i robią co chcą – ten odcinek pomoże Ci zrozumieć dlaczego i co z tym zrobić. Tomasz Ducin wraca do DevTalk, tym razem z…

1
Pure Global wyjaśnia: Jak długo czeka się na zatwierdzenie wyrobu medycznego przez ANVISA w Brazylii? 3:41

1M ago3:41

3:41

W tym odcinku omawiamy ramy czasowe procesu zatwierdzania wyrobów medycznych przez brazylijską agencję ANVISA, zgodnie z nową regulacją RDC 751/2022. Wyjaśniamy różnice między ścieżkami Notificação (dla klas I/II) i Registro (dla klas III/IV) oraz czynniki wpływające na długość całego procesu, w tym wymóg certyfikacji B-GMP.- Jakie są kluczowe zmia…

1
Brazylijskie Certyfikaty INMETRO i ANATEL: Przewodnik po Rynku Medycznym z Pure Global 3:41

1M ago3:41

3:41

W tym odcinku omawiamy kluczowe role certyfikacji INMETRO i ANATEL w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek w Brazylii. Wyjaśniamy, które urządzenia wymagają tych specjalistycznych certyfikatów jako warunku wstępnego do rejestracji w ANVISA i jak te wymagania wpływają na strategię wejścia na rynek.- Czym dokładnie jest certyfikacja INMET…

1
Etykietowanie dla ANVISA: Jak Pure Global Upraszcza Dostęp do Rynku w Brazylii 3:25

1M ago3:25

3:25

W tym odcinku omawiamy kluczowe wymagania dotyczące tłumaczenia i adaptacji etykiet oraz instrukcji użytkowania (IFU) wyrobów medycznych na język portugalski w celu uzyskania zatwierdzenia przez ANVISA w Brazylii. Wyjaśniamy, jakie konkretne informacje muszą znaleźć się na etykiecie zgodnie z nową normą RDC 751/2022 i dlaczego precyzyjna adaptacja,…

1
Strategia wejścia na rynek w Brazylii z Pure Global: Jak wybrać Posiadacza Rejestracji (BRH)? 3:05

1M ago3:05

3:05

W tym odcinku omawiamy kluczową rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Wyjaśniamy, dlaczego zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela oraz analizujemy strategiczne różnice między powierzeniem tej funkcji dystrybutorowi a niezależnej firmie konsultingow…

1
ANVISA: Jak Uniknąć Odrzucenia Wniosku Rejestracyjnego w Brazylii z Pure Global 3:40

1M ago3:40

3:40

W tym odcinku zagłębiamy się w złożony proces rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii. Omawiamy najczęstsze powody, dla których ANVISA, brazylijska agencja regulacyjna, opóźnia lub odrzuca wnioski, od błędów w dokumentacji technicznej po wymogi certyfikacyjne. Poznaj kluczowe pułapki i dowiedz się, jak skutecznie przygotować się do wejścia na jed…

1
Pure Global wyjaśnia: Jak zdobyć certyfikat B-GMP i wprowadzić wyrób medyczny na rynek w Brazylii? 4:15

1M ago4:15

4:15

1M ago3:24

3:24

W tym odcinku omawiamy złożoność globalnego systemu Unikalnej Identyfikacji Wyrobu (UDI) i wyjaśniamy, w jaki sposób Pure Global pomaga producentom wyrobów medycznych wdrożyć go na całym świecie. Analizujemy różnice w przepisach między kluczowymi rynkami, takimi jak USA i UE, oraz przedstawiamy, jak strategiczne podejście i zaawansowane technologie…

Podcasty warte posłuchania

Rozwój Oprogramowania Podcasty

Podcasty warte posłuchania

Skrócona instrukcja obsługi