))
Demystifying Regulatory Designations in Drug Development
Manage episode 428164212 series 3517729
Treść dostarczona przez Boyds. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez Boyds lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
In this episode, Dr Katherine Bowen and Dr Julie Warner delve into the world of regulatory designations, providing clarity on what these designations offer, the products that qualify, and the pros and cons of each. They discuss the history of regulatory designations, starting with the Orphan Drug Act of 1983, and explore various designations such as Orphan Drug Designation (ODD), Fast Track Designation (FTD), Breakthrough Therapy Designation (BTD), and Regenerative Medicines Advanced Therapy Designation (RMAT).
Tune in to gain valuable insights from their experience and advice and learn how to navigate the regulatory landscape effectively.
17 odcinków
Udostępnij
