Artwork

Treść dostarczona przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.
Player FM - aplikacja do podcastów
Przejdź do trybu offline z Player FM !

AAMI Podcast 25: Changing Requirements for Quality Management Systems

20:26
 
Udostępnij
 

Manage episode 198758689 series 1281577
Treść dostarczona przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.

Recognized by many jurisdictions around the world, the standard ANSI/AAMI/ISO 13485:2016, Medical Devices; Quality management systems; Requirements for regulatory purposes, provides structured guidance to help organizations meet regulatory requirements. In this episode, international quality and regulatory compliance consultant Eamonn Hoxey describes the major differences between the 2003 and 2016 editions of 13485. As we near the end of a three-year transition period for medical device developers and manufacturers to comply with requirements set forth in the 2016 edition of the standard, Hoxey discusses how the new updated version clarifies expectations for manufacturers, providing a much more global, comprehensive, and harmonized approach to meeting requirements.

Learn more at AAMI.org

  continue reading

34 odcinków

Artwork
iconUdostępnij
 
Manage episode 198758689 series 1281577
Treść dostarczona przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Cała zawartość podcastów, w tym odcinki, grafika i opisy podcastów, jest przesyłana i udostępniana bezpośrednio przez Terrence Baker and Association for the Advancement of Medical Instrumentation lub jego partnera na platformie podcastów. Jeśli uważasz, że ktoś wykorzystuje Twoje dzieło chronione prawem autorskim bez Twojej zgody, możesz postępować zgodnie z procedurą opisaną tutaj https://pl.player.fm/legal.

Recognized by many jurisdictions around the world, the standard ANSI/AAMI/ISO 13485:2016, Medical Devices; Quality management systems; Requirements for regulatory purposes, provides structured guidance to help organizations meet regulatory requirements. In this episode, international quality and regulatory compliance consultant Eamonn Hoxey describes the major differences between the 2003 and 2016 editions of 13485. As we near the end of a three-year transition period for medical device developers and manufacturers to comply with requirements set forth in the 2016 edition of the standard, Hoxey discusses how the new updated version clarifies expectations for manufacturers, providing a much more global, comprehensive, and harmonized approach to meeting requirements.

Learn more at AAMI.org

  continue reading

34 odcinków

Wszystkie odcinki

×
 
Loading …

Zapraszamy w Player FM

Odtwarzacz FM skanuje sieć w poszukiwaniu wysokiej jakości podcastów, abyś mógł się nią cieszyć już teraz. To najlepsza aplikacja do podcastów, działająca na Androidzie, iPhonie i Internecie. Zarejestruj się, aby zsynchronizować subskrypcje na różnych urządzeniach.

 

Skrócona instrukcja obsługi